为验证我站质量体系运行情况是否满足适用的法律、法规、行业标准、ISO 15189《医学实验室质量和能力认可准则》和H版质量体系文件,是否符合采供血过程策划要求,是否具有不断完善和自我改进的机制,为年度管理评审提供依据,11月11日至15日,渭南市中心血站开展了2024年质量管理体系内部质量审核。
此次审核分为4个内审小组,8名内审员经过培训评估由站长授权,审核依据血站一法两规、ISO15189实验室认可准则及血站质量体系文件,覆盖了血液采集、检验、制备、贮存和交付的全过程,以及采供血过程的相关服务(包含献血服务和用血医院服务)256个条款,现场审核通过面对面询问交流、查看记录、现场观察、溯源信息、交换意见等方式会见工作人员63余人次,历时5天。
15日下午,召开了内部审核末次会议,各内审小组分别汇报了审核情况及审核发现,展示了各科室工作亮点,确定了不符合项及建议项,各分管领导提出了持续改进建议和意见。内审组长张麦利指出,审核结果表明各部门的质量管理意识正在提升,现行质量管理体系文件已得到员工的全面实施,采供血流程符合质量管理体系要求,充分验证了我站采供血质量管理体系的符合性、充分性和有效性。
会议安排了后续不符合项纠正及预防措施的跟踪验证时限要求,强调各科室要以本次内部质量审核为契机,认真分析、举一反三,不断强化采供血全流程关键点的控制,持续发扬血站团队敬业、严谨、扎实的工作作风,保障血液质量安全。