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为进一步强化全省医疗器械监管“一体化、一盘棋”,全面提升医疗器械生产企业监管效能,切实保障辖区群众用械安全,近日,渭南市市场监管局与省药监局检查中心渭南分中心对我市2家医疗器械生产企业开展联合检查。
检查组严格按照《医疗器械生产质量管理规范》要求,实地对企业原辅料库、生产车间、检验室进行检查,并随机抽查部分生产记录,综合评估了企业生产质量管理体系执行情况,对检查中发现的问题提出具体整改落实措施,要求企业限期整改到位。此次联合检查将日常检查和许可检查相结合,减轻企业负担,提升检查效率,化解企业生产质量安全风险,进一步夯实了企业质量安全主体责任。
下一步,渭南市市场监管局将持续加强与渭南分中心的业务联动,落实属地监管责任,常态化开展联合检查,不断提升检查能力、优化检查流程、创新检查模式,确保我市医疗器械生产环节质量安全。
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